试题详情
- 简答题各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、（）、检验方法和（），防止偏差的产生。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
- 每种物料取样后应进行（），并有记录，以防
- 批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改
- 因吹灌封技术的特殊性，应特别注意哪些问题
- 100级洁净室（区）的操作要求是？
- 药品的内包装标签必须要注明的有（）
- （）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
- 无菌药品批次划分的原则？
- 验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（
- 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（
- 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
- 毒性中药饮片的生产区与其他饮片生产区（）
- GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进
- 药品生产企业中，与产品质量有关的变更由申
- 物料的质量评价应当有（），如批准放行、不
- 自检报告至少应包括哪些内容？
- 连续生产的液氧，取样检验应按（）进行。
- 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允
- 每批药品均应当由（）签名批准放行。
- 制定GMP的法律依据是什么？