A、大量的人类试验没有显示药物具有胚胎毒性或致畸性

B、不能获得足够可控的药物对人类的作用研究数据

C、药物至少在怀孕早期对人类胚胎具有胚胎毒性或致畸作用的发生风险

D、药物有导致产前并发症或畸形的发生风险

E、药物对人类胚胎有激素特异性作用的风险