A、如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。

B、原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。

C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）

D、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。