A、用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证

B、用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法

C、规定的反应计划

D、当组织确定其已向顾客发运了不合格品

E、当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更