A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告

B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作