A、研究记录保留不充分，保留时间不够长

B、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

C、对严重不良事件隐瞒不报

D、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

E、在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验