试题详情
- 单项选择题下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
A、对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例
B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂
D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计
E、受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药
- 下列关于稳态血药浓度的叙述中正确的是()
- 甲、乙、丙、丁四种药物的Vd分别为10L
- 甲、乙、丙、丁四种药物的Vd分别为10L
- 药物的体内代谢大部分属于酶系统催化反应,
- 下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目
- 单室模型药物,生物半衰期为6h,静脉输注
- 注射吸收差,只适用于诊断与过敏试验()
- 在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物
- 药物吸收的主要部位是()
- 进入肝肠循环的药物的来源部位是()
- 对某患者静脉滴注利多卡因,已知:t=1.
- 能避免首过效应的剂型是()
- 逆浓度梯度的是()
- 生物药剂学研究中的剂型因素不包括()
- 关于胃肠道吸收下列哪些叙述是错误的()
- 药物代谢通常分为两相反应,即第一相反应和
- 药物的代谢()
- 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以
- 甲、乙、丙、丁四种药物的Vd分别为10L