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- 简答题无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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- 人员卫生（）操作规程包括与（）。
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- 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第
- 确认或验证进行一次可以吗？
- 岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规
- 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
- （）以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域
- 中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得
- （）均应当检查，以确保与订单一致。
- 原料药附录适用于哪些生产操作？
- 应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
- 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
- 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应
- （）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
- 省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请
- 自检报告包括哪些内容？
- 发现产品的（）有差异时，必须查明原因。
- 口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护