试题详情
多项选择题当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）

A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C、检验方法变更

D、人员变更

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