A、按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B、自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成

C、参比制剂原则上首选原研药品

D、参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期