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- 简答题最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
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热门试题
- 企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当
- 企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- 特殊药品生产厂房的要求是什么？
- 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常
- 同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个
- FO值
- 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状
- 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验
- 中药饮片生产批记录至少应包括（）。
- 中药饮片的质量与（）密切相关。
- 主要生产和检验设备都应当有明确的（）。生
- 什么是待包装产品？
- 我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级
- 相同洁净度级别的（）之间也应当保持适当的
- 药品生产企业必须建立什么机构？
- 医用氧气瓶应专用，其瓶身的颜色为（）色。
- 可在室外存放的物料，应当存放在适当容器中
- QA的主要职责有哪些？
- 以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准