A、批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号

B、生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录

C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样

D、不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准