试题详情
- 简答题生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系
- 洁净区是指什么？
- 直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
- 清洁验证应当考虑的因素有哪些？
- 所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致
- 培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
- 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
- 因质量原因退货怎样处理？
- 简述产品质量管理文件的内容。
- 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
- 进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物。
- 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当
- 应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当
- 药粉细度的分级标准是什么？
- 洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不
- 清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
- 回收的产品生产有效期应该怎么制定？
- 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
- 性能确认中应当评估测试过程中所需的（）频
- 在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片