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- 简答题洁净区是指什么？
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- 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
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- 取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），
- 下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
- 企业的变更控制应当由（）负责。
- （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
- 洁净厂房建造时必须考虑哪些因素？
- 省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
- 原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
- 规范对洁净区内表面的基本要求：
- 厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符
- 在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监
- 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
- 交叉污染是指什么？
- 发运记录的保存期限是多少？
- 应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中