试题详情
- 简答题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
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热门试题
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少
- 每批药品均应当由()签名批准放行。
- 所有的工具和设备都必须有书面规定的()文
- 取样应填写()记录。记录中至少应包括品名
- 中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
- 高粘度的液体取样可用适宜的()制成的取样
- 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行
- 容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
- 如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估
- 校准的含意是什么?
- 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止(
- 取样区的空气洁净度级别应当()。
- 连续生产的液氧,取样检验应按()进行。
- 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程
- 空气净化系统验证的主要项目()
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放
- 企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行
- 标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、
- 无菌药品生产应当制定适当的()和()监测
- 包装线操作前,应对什么进行检查?()