试题详情
- 简答题是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。
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- 检查仓储区内的物料标识包括的内容有()
- 批包装记录应当依据()中与包装相关的内容
- 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()
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- 无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区
- 采用色谱法检查有关物质时,杂质峰(或斑点
- 产品回收需经预先批准,并对相关的()进行
- 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
- 取样时应穿着()的服装,预防污染物料和产
- 企业应当设立独立的质量管理部门,履行()
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- 成品的贮存条件应当符合()的要求。
- 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并
- 管道的设计和安装应避免死角、盲管,应规定
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- GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是
- 包装过程中使用的字模如退回时发现缺失,则
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