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- 简答题产品回收需经预先批准,并对相关的()进行充分评估,根据评估结论决定是否回收
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- 原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行
- 药品生产企业对召回药品的处理应当有(),
- 应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对
- 在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度
- 批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内
- 中药材来源包括()。
- 辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容?
- 企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从
- 进行(),并有相应的()。应当按照操作规
- 从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
- ()不得与生产区和仓储区直接相通。
- 活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程
- 进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)
- 清洁操作规程通常应当进行()。
- 清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
- 用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
- 中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包
- 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操
- 为规范药品生产质量管理,根据(),制定G
- 检查仓储区内的物料标识包括的内容有()