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- 简答题哪些情况应当进行再确认或验证？
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- 活疫苗及其他对温度敏感的制品，在分装过程
- 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）
- 验证的组织机构是（）
- 下列哪些运输条件应当予以确认？（）
- 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）
- 药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
- 药品有哪些特殊性？
- 药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
- 注射用水的储存条件是什么？
- 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
- 成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
- 抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
- 生物制品生产过程中抗生素的使用，除另有规
- （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
- 成品的贮存条件应当符合（）的要求。
- 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（
- 无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和
- 高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区
- 购进同一厂家的同一批原料，到货时间不同，
- 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为