试题详情
- 简答题每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平衡符合设定的限度？
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- 取样记录的内容至少应包括（）。
- 质量保证体系
- 厂区环境的卫生要求是什么？
- 评价退货的考虑因素有哪些？
- 什么是高风险操作区？
- 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
- 设备的选用要求是（）。
- 决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
- 下列哪些职责属于生产管理负责人（）
- 最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净
- 下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
- 应当制定设备的预防性（）和操作规程。
- 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号
- 直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查
- 生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生
- 应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质
- 包装是指什么？
- 企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发
- 使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
- GMP自检应当由（）组织。