试题详情
- 单项选择题应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
A、生产
B、工程
C、质量
D、财务
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常
- 分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销
- 物料、中间产品、()和成品必须按照质量标
- 为什么实施GMP?
- 任何进入()的人员均应当按照规定更衣。
- 批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待
- 对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区
- 用户投诉分几类?
- 省级药品监督管理部门对受托方考核哪些内容
- 清洁验证应方采用()方式取样。
- 遗失《药品生产许可证》如何处理?
- 在采购生产设备时,需要考虑哪些要求?()
- ()部门应会同有关部门对主要物料供应商质
- 厂房应当有适当的()、()、()和通风,
- ()与()都应当经过培训,培训的内容应当
- 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格
- 质监员与化验员有何区别?
- 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察