试题详情
- 判断题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
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热门试题
- 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测
- 需要进行清洁验证的是（）。
- 已召回的产品应当（），等待最终处理决定。
- 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
- 《中国药典》一经颁布，从实施之日起，其相
- 直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
- 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）
- 根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药
- 容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
- 高粘度的液体取样可用适宜的（）制成的取样
- 省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关
- 自检是为定期检查评估质量保证系统的（）、
- 应当按照（）对纯化水、注射用水管道进行清
- 医用氧充装后，每只气瓶均需（）。
- 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产
- 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动
- 无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生
- （）的生产人员上岗前应当接受健康检查。
- 本规范中的确认是指（）。
- 生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响