A、组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理

B、与产品安全有关的产品和制造过程管理，应包括控制计划和过程FMEA的特殊特性批准

C、产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价

D、产品安全有关的产品和制造过程管理，组织应向包括顾客在内的相关方通知组织识别的产品安全相关特性