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- 简答题附录无菌药品适用范围
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热门试题
- 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，
- 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产
- 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制
- 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
- 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
- 操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设
- 企业应由（）负责培训管理工作。
- 印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧
- 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按
- 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
- 无菌药品生产，为减少（）并便于清洁，洁净
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响
- 对于大型和复杂的项目，可制订（）项目验证
- 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
- 运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战
- 企业可以根据变更的性质、范围、（）将变更
- 以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）
- 生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
- 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控