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- 简答题已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
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- 药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向
- 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯
- 请简述A/B级洁净区着装要求?
- 应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消
- 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,
- 按GMP规定,生产区不得存放的物品有()
- 关于洁净区人员的卫生要求正确的是()
- 工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核
- 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
- 中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
- 与生产操作相关的人员应按照规定更衣,其他
- 中药材来源包括()。
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- 休息室的设置不应当对生产区、()和()造
- ()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
- 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()
- 请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
- 所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控
- 进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少