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- 简答题已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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- 药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
- 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯
- 请简述A/B级洁净区着装要求？
- 应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消
- 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，
- 按GMP规定，生产区不得存放的物品有（）
- 关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
- 工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
- 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
- 中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
- 与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
- 中药材来源包括（）。
- 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的
- 休息室的设置不应当对生产区、（）和（）造
- （）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
- 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）
- 请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
- 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控
- 进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少