试题详情
- 判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
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热门试题
- 配制的培养基应当进行（），并有相关记录。
- 原料药生产过程中对取样的要求有（）。
- 可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和
- GMP对记录的要求（）
- 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌
- 关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的
- 委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
- 成品的质量标准应当包括哪些内容？
- 正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的
- 成品的质量标准包括复验期。
- 物料应按（）取样检验。
- 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
- 设计确认的目的是什么？
- 不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操
- （）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
- 什么叫SMP，它包括哪些内容？
- 《中国药典》2015年版新增了（）部。
- 进口药材需要的证明文件包括（）。