试题详情
- 简答题企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有（）的相关活动
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- 物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，
- 任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
- GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自
- 印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，
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- 进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得
- 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，
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- 与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
- 成品（）应当待验贮存。
- 在清洁验证中，（）方法是一个重要的标准，
- 开办药品生产企业应具备哪些条件？
- 发运记录的保存期限是多少？
- 设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录
- 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
- 企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁
- 熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作
- 对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，
- 应当按照（）的要求保存和使用生物指示剂，
- 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接