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- 简答题制药设备验证确认包含哪些内容？
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热门试题
- GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更
- 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
- 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
- 药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法
- 新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
- 关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的
- 口服或外用的液体制剂什么情况下的产品为一
- 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
- 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
- 无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的
- 下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。
- 质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的
- 中药饮片附录适用范围有（）。
- 原料药的原料是指（）。
- 接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在
- 下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
- 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
- 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
- 企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立
- 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定