试题详情
- 多项选择题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。
A、生产操作不影响检验结果的准确性
B、人员操作不影响检验结果的准确性
C、检验操作对生产无不利影响
D、人员操作对生产无不利影响
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 对于待验管理的物料或成品要有明显的标识区
- 什么是中间产品？
- 企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
- 中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一
- 单独打印或包装过程中在线打印的信息（）如
- 辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
- 请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- 采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点
- 自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
- 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括
- 对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方
- 批生产记录的内容应当包括什么？
- 简述产品质量管理文件的内容。
- 生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生
- 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要
- 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
- （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
- 企业已召回的产品应怎样保存？
- 清洁操作规程通常应当进行（）。