A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积

B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁

C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染

D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由