试题详情
- 简答题《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保
- 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
- 干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气要求是什么
- 制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
- 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,
- 因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规
- 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求
- 管道的设计和安装应当避免()
- 为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期
- 干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()
- 当无菌生产正在进行时,由于所穿工作服的特
- 原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道
- 哪些制剂品种需在D级洁净区生产?
- 已清洁的生产设备应当在()、()的条件下
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放
- 运输条件是保证物料和产品质量的因素之一。
- 实验室应有取样样品的()内容。
- 委托生产合同的物料管理应怎样规定?
- 质量管理部门应当保存所有变更的()和()
- 悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测