试题详情
多项选择题申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。

A、临床试验方案

B、临床试验负责单位的主要研究者姓名

C、参加研究单位及其研究者名单

D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本

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