试题详情
- 简答题新药保护期怎样规定？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
- 进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓
- 必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
- 各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的
- 无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态
- 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
- 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
- 企业的工艺规程应如何更改？
- 处方中含有抑菌剂的（）应建立适宜的检测方
- 中药饮片留样时间至少为放行后（）。
- 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有
- 工艺用水
- （）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
- 回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记
- 药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向
- 药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的
- 交叉污染是指什么？
- 确保完成所有必要的检验是谁的职责？
- 洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么？
- 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式