试题详情
- 判断题文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。
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热门试题
- 产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
- 将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
- 中药材来源应当（）。
- 清洁方法应当经过确认，证实其清洁的效果，
- 《药品生产质量管理规范》（1998年版）
- （）或手套系统应当进行常规监测，包括经常
- （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
- 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺
- 清洁验证取样方法包括哪些？
- 中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
- 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定
- 取样指令应包括什么内容？（）
- 操作规程是指什么？
- 企业的变更控制应当由（）负责。
- 简述留样的概念。
- 洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
- 因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当
- 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
- 进行干燥失重或炽灼残渣检查时，下列哪些天
- 企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致