试题详情
- 单项选择题软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行（）（如针对软件供应商的审计），评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。
A、受控管理
B、分类管理
C、分散管理
D、分级管理
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 中药材前处理一般包括以下哪些操作？（）
- （）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
- 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量
- （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
- 取样操作时，当被抽检的物料与产品是（），
- 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
- 为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之
- 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是
- 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装
- 持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
- A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）
- 目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的
- 操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品
- 设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规
- 药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别
- 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并
- 物料的留样量应当至少满足（）的需要。
- 医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主
- QA的主要职责有哪些？
- 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，