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- 简答题药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
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- 厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，
- 医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业
- 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺
- 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，
- 企业应当建立人员（），最大限度地降低人员
- 对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照G
- 取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法
- 进厂中药材取样量如何计算？
- 对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方
- 取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
- 中药材应当按照规定进行什么加工？
- 应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装
- 无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测
- 生产区、仓储区应当禁止（）。
- 什么是确认？
- 关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够
- 药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退
- （）均应当检查，以确保与订单一致。
- 某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变
- 设备的（）和（）不得影响产品质量。