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- 简答题生产区、仓储区应当禁止（）。
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热门试题
- 采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点
- 无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为
- 验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（
- 产品回收需经预先批准，并对相关的（）进行
- （）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
- 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的
- 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件
- 取样指令应包括什么内容？（）
- 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（
- 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
- 洁净厂房
- 所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）
- 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
- 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
- 菌种的维护和记录的保存内容。
- 无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无
- 生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同
- 销售记录的保存要求是什么？
- 除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
- 洁净室（区）的管理需符合哪些要求？