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- 简答题洁净室（区）
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- 质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风
- 中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作
- 生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
- 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
- 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
- 药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP
- 中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适
- （）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
- 空调净化系统应使生产区（），并有（）和（
- 什么是生物制品？
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- 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
- 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
- 物料和产品发放及发运应当符合（）和（）的
- 无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设
- 药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
- 允许委托检验的项目包括（）。