试题详情
- 多项选择题从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。
A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C、有保证医疗器械质量的管理制度
D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定
- 法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。
- 应执行没收处罚的案件是否适用简易程序？
- 申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行
- 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖
- 医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业
- 可以撤销《餐饮服务许可证》的法定情形有（
- 申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级
- 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量
- 《酒类流通管理办法》所称的酒类不包括经国
- 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品
- 食品安全监督抽检的检验结论合格的，承检机
- 药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的
- 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理
- 在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤
- 从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（
- 《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规
- 被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者
- 医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不
- 医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器