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- 简答题药品生产企业厂房的选址要求是什么?
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- 饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检
- 大的贮存容器及其所附()都应当有适当的标
- 实验动物房的设计、建造应当符合国家有关规
- 物料的质量评价内容应当至少包括()。
- 将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的
- 物料是指()。中药制剂的原料是指()。
- 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
- 当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药
- 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,
- 企业应当建立产品召回系统,必要时可()地
- 企业应当建立人员(),最大限度地降低人员
- 产品生产管理文件包括哪些内容?
- A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌
- 生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产
- 若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊
- 无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统
- 清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 使用生物指示剂时,应当采取严格管理措施,
- 物料应按()取样检验。