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- 简答题药品生产企业向药品监督管理部门提交药品召回总结报告后，是否可以认为药品召回工作已完全结束？
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热门试题
- GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2
- 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
- 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
- （）的确定及变更应当进行质量评估。
- 设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录
- 无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的
- 辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。
- （）应当与主要物料供应商签订质量协议，在
- 使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签
- 应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应
- 一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- （）的进展过程应当有记录，并有最终报告。
- 实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，
- 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？
- 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
- 印刷包装材料应当由专人保管，并按照需求量
- GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
- 对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误
- 影响质量的因素是什么