试题详情
- 多项选择题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。
A、人员
B、厂房
C、设施
D、设备
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进
- 验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（
- 发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
- 设备的维护和维修应当有相应的（）。
- 表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下
- GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是
- 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出
- 包装岗位操作记录应由（）。
- 应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类
- 《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生
- 确认与验证方案应当有哪些内容？（）
- 某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业
- 处方中含有抑菌剂的（）应建立适宜的检测方
- 确认与验证方案应当经过（）和批准。
- 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行
- 产品委托生产后，委托方怎样保证产品质量？
- 批包装记录包括哪些内容？
- 辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求。
- 中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶