试题详情
- 简答题留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；
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- 原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
- （）的管理和控制要求与原辅料相同。
- 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
- 质量管理负责人和（）可以兼任。
- 药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
- 清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选
- 实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计
- 中药材和中药饮片应（）存放 。
- 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
- 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
- 什么样的中药材不得直接用于提取加工。
- 决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。