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- 简答题无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？
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- 应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
- 印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规
- 清洁验证应方采用（）方式取样。
- 采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包
- 生产设备应有明显的状态标志，并定期进行（
- 使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
- 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
- 关于重新加工，描述正确的是（）。
- 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再
- 出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委
- 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
- 物料是指（）。中药制剂的原料是指（）。
- 遗失《药品生产许可证》如何处理？
- 生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生
- 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
- 取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
- 应当制定相应的（），采取（）或（）等适当
- 纠偏限度是指（）。
- 质量保证系统应当确保（）等。
- 企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其