A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察，并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同

B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果

C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工，将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较

D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的，还应当采用其他的方法