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- 简答题无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
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- 召回应当能够()启动,并迅速实施。
- 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选
- 无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
- ()应当具有必要的专业理论知识,并经过有
- 生产、检验设备应有()记录,并由专人管理
- 中药材来源包括()。
- 现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、
- 对药品不良反应应执行()
- 中药注射剂所需的原药材应当由()并()处
- 本规范中的确认是指()。
- 悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测
- 生产过程中应当经可能采取()措施,防止污
- 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,
- 动态的含义是什么?
- 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
- 发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查
- 质量管理负责人和()可以兼任。
- 符合下列情形之一的,应当对检验方法进行
- 跨省委托生产的受托方由哪个部门考核?
- 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接