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- 简答题确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程是谁的职责？
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- 确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？
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- 《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督
- 注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 企业应由（）负责培训管理工作。
- 下列哪些情形的药品为劣药（）
- 取样后应分别进行样品的（）检查，必要时进
- 辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。
- 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当
- 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）
- 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，
- 《中国药典》2015年版新增了（）部。
- 应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产
- 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
- 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按
- 校准记录应该包括哪些内容？