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- 简答题《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?
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- ()不得与生产区和仓储区直接相通。
- 注射用水的储存条件是什么?
- 参观人员和未经培训的人员不得进入(),特
- 状态标志
- 中间产品和待包装产品应当有明确的(),中
- 产品召回负责人()查阅到药品发运记录。
- 除另有规定外,有关的温度描述哪些是正确的
- 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设
- 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设
- 当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应
- 在正常的生产操作监测外,可在()、()或
- 监督本规范执行状况是谁的职责?
- 什么是高风险操作区?
- 质量管理部门必须定期接受与其签订()的血
- 由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料
- B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌
- 接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免
- 中药材外包装上至少应当标明()
- 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()
- 房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。