试题详情
- 判断题由指定人员按照操作规程进行配料，核准物料后，精确称量或计量即可。
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- 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
- 职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员
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- 《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是
- 为确保委托生产产品的质量和委托检验的（）
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- 经改造或重大维修的设备应当进行（），（）
- 下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热
- 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程
- 物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
- 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
- 灭菌工艺的设计应当保证符合（）。
- 企业应由（）负责培训管理工作。
- 药品生产企业应当建立健全（）和（），收集
- GMP对人员培训的要求是什么？
- 原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度
- 售后产品定级检查样品的来源是什么？
- 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，
- 再验证分为几类？