试题详情
- 判断题确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
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热门试题
- 原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的
- 监督厂区卫生状况是谁的职责？
- 注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
- 质量控制实验室宜采用便于（）的方法保存检
- 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
- 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的
- 库房应采取哪五防设施？
- 事故的“三不放过”指的是什么？
- 溶解度是药品的一种物理性质，试验法为（）
- 物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
- 最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保
- 在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产
- 无菌药品生产轧盖会产生大量微粒，应当设置
- 传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌
- 企业应当建立药品退货的（），并有相应的记
- （）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
- 操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动
- 灭菌工艺的设计应当保证符合（）。