试题详情
- 简答题药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
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- 质量保证体系
- 产品放行前,所有与该批产品有关的()均已
- 无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降
- 包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前
- 用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和
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- 任何进入()的人员均应当按照规定更衣。
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- 无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能
- 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,
- 委托生产合同应当规定何方负责物料的()和
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- 质量管理部门的人员有权进入()和()进行
- 设备管理中应当建立并保存相应设备()记录
- 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量
- 除菌过滤器使用后,对其进行完整性检查常用
- 无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地
- 企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影
- 与中药材、中药饮片()的设备、工具、容器